Máy chạy thận hay còn  gọi là thận nhân tạo, là thiết bị y tế có chức năng hoạt động như quả thận giúp cơ thể con người có thể đào thải chất độc, duy trì nồng độ các chất trong máu ở mức an toàn cho cơ thể. Khi chức năng của thận của người bệnh bị suy giảm và không thể thực hiện được nhiệm vụ này, chạy thận nhân tạo là một cách để điều trị suy thận, giúp bệnh nhân có thể tiếp tục sinh hoạt một cách bình thường.

3. Nguyên lý hoạt động của Máy thận nhân tạo

Nguyên lý chính của máy thận nhân tạo là sử dụng phương pháp lọc máu:

Lọc máu là phương pháp điều trị đảm nhiệm chức năng của thận nếu những cơ quan đó bị ngừng hoạt động hoặc chức năng bị suy giảm. Có hai phương pháp lọc máu bao gồm:

• Chạy thận nhân tạo: Máu của bạn được đưa qua một bộ lọc bên ngoài cơ thể, được làm sạch và sau đó được đưa vào cơ thể bạn. Điều này được thực hiện tại một cơ sở lọc máu hoặc tại nhà.
• Lọc màng bụng: Máu của bạn được làm sạch bên trong cơ thể. Sử dụng chính màng bụng của người bệnh làm màng lọc thay thế cho thận đã suy yếu. Một chất lỏng đặc biệt được đưa vào bụng của bạn để hấp thụ chất thải từ máu đi qua các mạch nhỏ trong khoang bụng của bạn. Chất lỏng sau đó được dẫn lưu đi. Loại lọc máu này thường được thực hiện tại nhà.

4. Kiểm định máy chạy thận nhân tạo là gì ?

(thuộc danh mục trong kiểm định thiết bị y tế) là hoạt động kỹ thuật theo một quy trình kiểm định nhằm đánh giá và xác nhận sự phù hợp tình trạng kỹ thuật an toàn của thiết bị là đối tượng kiểm định được quy định trong các quy chuẩn kỹ thuật hoặc tiêu chuẩn kỹ thuật tương ứng.

5. Các bước kiểm định

► Bước 1: Kiểm tra hồ sơ

► Bước 2: Kiểm tra bên ngoài

– Phải kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau: Quan sát bằng mắt để xác định sự phù hợp của máy lọc máu – chạy thận nhân tạo với các yêu cầu kỹ thuật trong tài liệu nhà sản xuất. Các bộ phận điều khiển, hiển thị, nguồn điện, cơ khí đi kèm, cảnh báo của thiết bị phải có đủ và hoạt động đúng theo mô tả của tài liệu kỹ thuật.

– Kiểm tra Mã màu bằng cách quan sát bằng mắt:

+ Bộ nối dùng cho axetat cô đặc: trắng

+ Bộ nối dùng cho axit cô đặc: đỏ

+ Bộ nối dùng cho bicacbonat cô đặc: xanh da trời

+ Bộ nối dùng cho chất cô đặc HDF không đệm: xanh lá cây

+ Bộ nói dùng chung cho các chất cô đặc khác nhau thì phải ghi nhãn màu tương ứng lên từng bộ nối

–  Kiểm tra Màn hình LCD: bằng cách quan sát bằng mắt màn hình LCD hiển thị rõ ràng, đầy đủ.

–  Kiểm tra tình trạng tem kiểm định và niêm phong (nếu có).

► Bước 3: Kiểm định an toàn điện

– Các tiêu chí kiểm định:

+ Tiêu chí 1: Điện trở cho phép của chốt nối đất trên vỏ máy tới chốt nối đất của phích cắm: < 0,5 Ω.

+ Tiêu chí 2: Dòng điện cho phép rò của vỏ máy: < 0,5 mA.

+ Tiêu chí 3: Dòng điện rò qua bộ phận ứng dụng (tức tổng dòng điện rò đi từ bộ phận ứng dụng xuống đất và bất kì phần kim loại nào trên vỏ máy khi có một điện áp ngoài đặt lên bộ phận ứng dụng của thiết bị) phải đạt các giá trị cho phép

► Bước 4: Kiểm định chức năng cảnh báo

Phương pháp kiểm định:

– Kiểm tra các chức năng cảnh báo an toàn theo tài liệu kỹ thuật của nhà sản xuất thiết bị.

– Máy thận nhân tạo đạt yêu cầu an toàn nếu máy có phát cảnh báo khi gặp điều kiện thiết lập.

– Máy thận nhân tạo không đạt yêu cầu an toàn nếu máy không phát ra cảnh báo.

► Bước 5: Kiểm định tính năng kỹ thuật

• Kiểm định đo độ dẫn điện (Conductivity Test)
• Kiểm định đo lưu lượng (FLOW Test)
• Kiểm định đo độ PH (PH Test)
• Kiểm định đo nhiệt độ
• Kiểm định đo áp suất động mạch
• Kiểm định đo áp suất tĩnh mạch

► Bước 7: Xử lý kết quả kiểm định

– Máy thận nhân tạo đạt yêu cầu: Máy thận nhân tạo dùng trong điều trị người bệnh sau khi kiểm định nếu đạt các yêu cầu quy định theo quy trình kiểm định này thì cấp giấy chứng nhận kiểm định là “Đạt” và phải dán tem kiểm định.

– Máy thận nhân tạo không đạt: Máy thận nhân tạo dùng trong điều trị người bệnh sau khi kiểm định nếu không đạt một trong các yêu cầu quy định của quy trình này thì cấp chứng nhận kiểm định là “Không đạt” và xóa dấu kiểm định cũ (nếu có). Máy thận nhân tạo dùng trong điều trị người bệnh sau khi kiểm định không đạt được cấp Biên bản kiểm định làm căn cứ cho sửa chữa, hiệu chuẩn.

– Thời hạn kiểm định định kỳ của Máy thận nhân tạo là 1 năm.

6. Kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh ở đâu ?

Điều kiện để có thể Kiểm định dao mổ điện:

• Có cán bộ kỹ thuật đã được học bồi dưỡng khóa kiểm định viên Y tế do Viện Trang thiết bị y tế tổ chức
• Có chỉ định của Bộ Y tế về hoạt động kiểm định
• Có máy móc phương tiên phục vụ kiểm định