Kiểm định Phương tiện đo điện não (máy đo điện não) tại Bệnh viện, Các trung tâm y tế theo Thông tư Số: 23/2013/TT-BKHCN.
Máy đo điện não là gì ?
Máy đo điện não là thiết bị ghi lại dòng điện sinh học của não bởi một thiết bị có các điện cực đặt ở da đầu, ở bề mặt của vỏ não hoặc vị trí trong chất não. Đây là một phương pháp thăm dò chức năng hoạt động sinh lý của tế bào não, thông qua việc ghi lại các điện thế phát sinh trong các tế bào thần kinh trong quá trình dẫn truyền các xung động thần kinh.Từ việc so sánh các dạng sóng thu được với các dạng sóng tiêu chuẩn, các bác sỹ có thể đưa ra được các chẩn đoán về tình trạng bệnh lý của bệnh nhân chính xác hơn.
Quy trình kiểm định máy đo điện não
Quy trình kiểm định được ghi rõ trong ĐLVN 44:2017 bao gồm các bước sau:
1.Kiểm tra bên ngoài
Phải kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:
1.1 Yêu cầu hồ sơ của máy phải đầy đủ:
– Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
– Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;
– Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.
1.2 Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu:
– Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;
– Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.
2. Kiểm tra kỹ thuật
Phải kiểm tra kỹ thuật theo các yêu cầu sau đây:
Kiểm tra biểu hiện và sự thay đổi hình dạng của các tín hiệu ghi được, áp lực bút ghi, không những việc cung cấp mực mà còn cả việc điều chỉnh hệ thống làm nóng đối với các bút nhiệt, sự chạy của băng ghi ở các tốc độ khác nhau và các biểu hiện của tín hiệu hiệu chuẩn và điều chỉnh độ nhạy (nấc bậc, sự trơn).
3. Kiểm tra đo lường
3.1 Kiểm tra sai số tương đối đo điện áp
3.2 Kiểm tra sai số tương đối đặt độ nhạy
3.3 Kiểm tra sai số tương đối đo khoảng thời gian
3.4 Kiểm tra sai số tương đối của tốc độ ghi
3.5 Kiểm tra độ trễ ghi
3.6 Kiểm tra sai số tương đối của bộ tạo tín hiệu chuẩn và bộ ghi thời gian
3.7 Kiểm tra độ ghi quá mức
3.8 Kiểm tra hằng số thời gian
3.9 Kiểm tra đường đặc trưng tần số – biên độ
3.10 Kiểm tra trở kháng vào
3.11 Kiểm tra hệ số nén tín hiệu đồng pha
3.12 Kiểm tra độ rộng của đường nền
3.13 Kiểm tra độ trôi của đường nền
3.14 Kiểm tra độ ồn trong
3.15 Kiểm tra hệ số xuyên âm giữa các kênh
3.16 Kiểm tra sai số tương đối của phép đo trở kháng giữa các điện cực
3.17 Kiểm tra dòng điện qua bệnh nhân
Xử lý kết quả kiểm định phương tiện đo điện não
Phương tiện đo điện não sau khi kiểm định nếu đạt các yêu cầu quy định của quy trình này thì được cấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,…) theo quy định, cụ thể như sau:
– Cấp giấy chứng nhận kiểm định theo đúng mẫu quy định.
– Dán tem niêm phong tại các vị trí tiếp giáp giữa hai nắp vỏ máy.
– Dán tem kiểm định tại vị trí mặt máy.
Thời hạn kiểm định máy đo điện não 24 tháng
Kiểm định máy đo điện não ở đâu
Kiểm định máy đo điện não
+ Có chỉ định của Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng
+ Kiểm định viên nhiều năm kinh nghiệm, thiết bị hiện đại
+ Giá cạnh tranh, dịch vụ chuyên nghiệp
Quý khách có nhu cầu kiểm định máy đo điện não vui lòng liên hệ Châu 0914.377.734 để được tư vấn và báo giá.
Công ty CP Chứng nhận Chất lượng Thiết bị Y Tế (CQM)
Mrs. Châu
Hotline : 0914 377 734
