Thiết bị hỗ trợ bệnh nhân về thông khí, cung cấp oxy và khí thở cho bệnh nhân. Đồng thời cung cấp khí gây mê cho người bệnh trong quá trình phẫu thuật. Hoạt động kiểm định và bảo trì thiết bị giúp máy hoạt động bình thường và đảm bảo các chức năng sau:

• Oxy được cung cấp ở mức kiểm soát;
• Thuốc gây mê dạng lỏng được chuyển thành khí, sau đó trộn với oxy và đưa đến bệnh nhân;
• Khí thở ra từ bệnh nhân được xử lý hoặc lưu thông lại sau khi loại bỏ CO₂;
• Hệ thống monitor theo dõi chức năng của hệ thống và những thông tin khác của bệnh nhân.

3. Kiểm định máy gây mê kèm thở khi nào?

Kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật máy gây mê kèm thở dùng trong điều trị người bệnh áp dụng cho:

• Trường hợp kiểm định ban đầu khi thiết bị mới lần đầu được đưa vào sử dụng;
• Kiểm định định kỳ tối thiểu 12 tháng/lần trong quá trình sử dụng;
• Kiểm định sau sửa chữa.

4. Tại sao cần phải kiểm định máy gây mê kèm thở?

Kiểm định thiết bị y tế có ý nghĩa vô cùng lớn trong công tác bảo trì, bảo dưỡng thiết bị để từ đó đảm bảo chất lượng khám chữa bệnh cũng như sức khỏe của cộng đồng, nhân dân. Cơ sở y tế thể hiện trách nhiệm xã hội và trách nhiệm nghề nghiệp khi tiến hành hiệu quả hoạt động kiểm định nói riêng và bảo trì bảo dưỡng thiết bị y tế nói chung.

Máy gây mê kèm thở là trang thiết bị không thế thiếu và sự vận hành của thiết bị này có ảnh hưởng trực tiếp, quyết định đến tính mạng của người bệnh và sự thành công của ca phẫu thuật. Do đó, cần tiến phải tiến hành kiểm định định kỳ, cẩn thận, tỉ mỉ để tránh ảnh hưởng đến chất lượng dịch vụ y tế.

Ngoài ra, hoạt động kiểm định thường xuyên cũng giúp đơn vị cung ứng dịch vụ y tế nâng cao uy tín, hình ảnh của tổ chức. Từ đó, nhận được sự tin tưởng về chất lượng dịch vụ y tế của mình.

Đặc biệt, khi tiến hành kiểm định máy gây mê kèm thở sẽ giúp giảm thiểu tối đa các rủi ro hỏng hóc, đáp ứng các quy định pháp luật về công tác quản lý trang thiết bị y tế, tiết kiệm chi phí mua mới thay thế và tiến hành công tác bảo dưỡng, bảo trì hiệu quả nhất.

• Kiểm tra hồ sơ: Số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu, Tài liệu hướng dẫn sử dụng, Chứng nhận xuất xứ (CO), chứng nhận chất lượng (CQ), Sổ theo dõi quá trình sử dụng, sửa chữa, bảo trì, bảo dưỡng,….;
• Kiểm tra bên ngoài: Tình trạng vệ sinh, Thiết bị chính, phụ kiện đi kèm, Khả năng đáp ứng an toàn về cơ học,….

Bước 2: Kiểm định an toàn

• Kiểm định an toàn điện;
• Kiểm định chức năng cảnh báo.

Bước 3: Kiểm định tính năng kỹ thuật

• Kiểm định chức năng cài đặt các Mode thở;
• Kiểm định độ chính xác của các thông số máy gây mê kèm thở.

Lưu ý,trước khi tiến hành kiểm định cần lưu ý chuẩn bị những điều kiện sau

• Nhiệt độ môi trường: (15 ÷ 40) °C.
• Độ ẩm tương đối: (40 ÷ 85) %RH.
• Vệ sinh môi trường: Môi trường phải thoáng khí, sạch sẽ.
• Nguồn điện: 220 V ± 10%, tần số 50Hz, có tiếp đất.
• Máy gây mê kèm thở phải đầy đủ phụ kiện và đang hoạt động.
• Thiết bị kiểm định và máy gây mê kèm thở phải đặt trong cùng một điều kiện môi trường tối thiểu 15 phút.

• Cấp giấy chứng nhận kiểm định theo đúng mẫu quy định.
• Dán tem niêm phong tại các vị trí vỏ máy.
• Dán tem kiểm định tại vị trí mặt máy.

Nếu thiết bị có kết quả không đạt yêu cầu thì Vinacontrol CE HCM sẽ hỗ trợ sửa chữa bảo dưỡng và kiểm định lại thiết bị cho các đơn vị vận hành máy.

7. Kiểm định máy gây mê kèm thở ở đâu ?

Điều kiện để có thể Kiểm định máy gây mê kèm thở: